동아에스티, 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘다베크론’ 아랍에미리트 공식 출시

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파 바이오시밀러 ‘다베크론(Darbecron, 프로젝트명 DA-3880)’이 아랍에미리트(UAE) 시장에 공식 출시됐다고 12일 밝혔다.

동아에스티는 지난 2024년 11월 중동·북아프리카(MENA) 지역 전문 제약사인 줄파(Julphar)와 MENA 18개국에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 현지 허가 및 상업화를 맡은 줄파사는 지난 6월 UAE 보건당국으로부터 품목허가를 획득한 데 이어 현지 상용화 판매에 돌입했다.

■ MENA 지역 첫 상업화 성과… 중동 핵심 시장으로 영토 확장

이번 UAE 출시는 'DA-3880'의 MENA 지역 내 첫 번째 상업화 결실이다. 동아에스티와 줄파사는 UAE를 거점으로 향후 사우디아라비아 등 MENA 주요 국가에서 순차적으로 품목허가 및 유통망을 넓혀갈 계획이다.

DA-3880은 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 따른 빈혈 치료에 쓰이는 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러다. 동아에스티는 일본 삼화화학연구소(SKK)와의 파트너십을 통해 2019년 일본 시장에 먼저 진출했으며, '다베포에틴 알파 BS주 삼화'라는 명칭으로 2024년 165억 원, 2025년 267억 원의 매출을 기록하는 등 안정적인 성장을 이어오고 있다.

■ 지역별 맞춤형 글로벌 개발 전략 가속화

동아에스티는 글로벌 시장 특성에 맞춘 이원화 허가 전략을 전개하고 있다. 일본, MENA, 튀르키예 지역에서는 ‘네스프(Nesp)’ 바이오시밀러로 개발·판매를 진행 중이며, 미국과 유럽 등 선진 시장에서는 ‘아라네스프(Aranesp)’ 바이오시밀러로 임상 및 허가 절차를 가속화하고 있다.

동아에스티 관계자는 “UAE 내 성공적인 품목허가와 출시는 MENA 시장 전역으로 도약하기 위한 중요한 교두보”라며 “줄파사와의 협력 체계를 지속 강화하는 동시에 미주 및 유럽 등 대형 글로벌 시장 진출도 차질 없이 완수할 것”이라고 강조했다.

[포인트뉴스 기자의 생각] 오리지널 의약품의 특허 만료와 함께 글로벌 바이오시밀러 시장의 경쟁이 격화되는 상황에서, 신흥 시장인 MENA(중동·북아프리카) 지역 선점은 바이오기업의 수익 다변화에 핵심 요소다. 동아에스티가 일본 시장에서 검증받은 제품력과 현지 파트너사(Julphar)의 탄탄한 유통망을 결합해 UAE 시장을 개척한 점은 긍정적이다. 이번 출시가 단순 일회성 계약을 넘어 MENA 18개국 전역으로의 원활한 진출과 고부가가치 선진 시장(미국·유럽) 진출을 견인하는 촉매제가 될 수 있을지 기대된다.